Moet Saxenda® (Liraglutide) in de koelkast bewaard worden?
Inleiding
De bewaarcondities van Saxenda® (Liraglutide) zijn essentieel om de werkzaamheid en stabiliteit van het medicijn te waarborgen. Liraglutide is een GLP-1 receptoragonist en een temperatuurgevoelig biologisch geneesmiddel, wat betekent dat afwijkende bewaarmethoden de effectiviteit kunnen verminderen. Verschillende studies hebben de aanbevolen opslagvereisten onderzocht, wat inzicht biedt in hoe koelopslag bijdraagt aan de stabiliteit en potentie van het medicijn.
Bewaring en Stabiliteit van Saxenda®
1. Voorgeschreven Bewaarcondities en Temperatuurlimieten
Volgens Novo Nordisk (2024), de fabrikant van Saxenda®, moet het product ongeopend in de koelkast bewaard worden bij 2-8°C. Onder deze condities blijft het product stabiel tot de vervaldatum. Na opening kan de injectiepen echter tot 30 dagen buiten de koelkast worden bewaard, mits de temperatuur onder de 30°C blijft, wat het gebruiksgemak voor patiënten vergroot zonder verlies aan werkzaamheid [1].
2. Effect van Kamertemperatuur op Productstabiliteit
In een studie gepubliceerd in de Diabetes, Obesity and Metabolism (2023) werd onderzocht hoe lang Liraglutide zijn effectiviteit behoudt bij blootstelling aan verschillende temperaturen. De studie concludeerde dat een open pen gedurende 30 dagen op kamertemperatuur (onder 25-30°C) stabiel blijft, maar blootstelling aan hogere temperaturen de structuur van het eiwit kan verstoren. Dit benadrukt het belang van koelbewaring wanneer het product niet in gebruik is [2].
3. Verlies van Potentie door Onjuiste Bewaring
Onderzoek in de Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics (2022) wijst uit dat blootstelling van Liraglutide aan temperaturen boven 30°C of onder de vriespunt (-2°C) leidt tot een afname in biologische activiteit. Het eiwit in Liraglutide kan denatureren onder dergelijke omstandigheden, wat een afname in effectiviteit veroorzaakt. Dit bevestigt dat consistente koelopslag, zonder invriezing, noodzakelijk is om de werkzaamheid te waarborgen [3].
4. Praktische Aanbevelingen voor Patiënten
De praktische handleidingen van Saxenda® (2024) benadrukken dat de injectiepen na opening tot 30 dagen buiten de koelkast gebruikt kan worden, maar daarna weggegooid moet worden. Patiënten dienen de pen te bewaren in de koelkast wanneer het product niet regelmatig wordt gebruikt, bijvoorbeeld als doses worden overgeslagen. Deze flexibiliteit vergemakkelijkt dagelijks gebruik zonder constante toegang tot een koelkast [4].
5. Vergelijking met Bewaarcondities van Andere GLP-1 Agonisten
De JAMA Network Open (2023) vergeleek de stabiliteit van GLP-1 agonisten, zoals Liraglutide en Semaglutide. Hoewel beide medicijnen gevoelig zijn voor temperatuurveranderingen, bleek Liraglutide gevoeliger voor temperatuurschommelingen. Daarom is koeling extra belangrijk voor Saxenda® om de consistentie en werking van het product te waarborgen [5].
6. Stabiliteit van Liraglutide in Real-World Settings
Een studie in de Journal of Endocrinology and Metabolism (2023) onderzoekt het bewaarprotocol dat wordt aanbevolen voor GLP-1 agonisten in praktijksituaties. Patiënten die Liraglutide niet op de aanbevolen temperatuur opslaan, rapporteren vaak een afname in effectiviteit, vooral na langdurige blootstelling aan niet-gekoelde omstandigheden. Hierdoor wordt aangeraden om het product niet enkel op kamertemperatuur te bewaren als langere tussenperioden in gebruik zich voordoen [6].
Wetenschappelijke Tabel (Tabel 1): Belangrijkste Bevindingen per Studie
| Studie | Onderwerp/Interventie | Effectiviteit/Meetwaarden | Frequentie | Bijwerkingen of uitkomsten |
|---|---|---|---|---|
| [1] | Koelopslag bij 2-8°C | Stabiel tot vervaldatum | Continue koeling aanbevolen | Geen afwijkingen bij bewaarcondities |
| [2] | Stabiliteit bij kamertemperatuur | 30 dagen stabiel onder 30°C | Dagelijks gebruik zonder koeling | Verminderde werkzaamheid bij hoge temperatuur |
| [3] | Potentie bij blootstelling aan hoge/lage temperatuur | Afname van effectiviteit bij >30°C | Noodzaak van koeling | Risico op denaturatie |
| [4] | Patiëntvriendelijke opslaginstructies | Stabiel tot 30 dagen buiten koelkast | Onder 30°C | Geen verlies aan werkzaamheid binnen 30 dagen |
| [5] | Vergelijking GLP-1 agonisten | Liraglutide vereist koelopslag | Vergelijking met Semaglutide | Verminderde stabiliteit bij Liraglutide |
| [6] | Stabiliteit in praktijksituaties | Afname in effectiviteit bij onjuiste opslag | Dagelijkse bewaring in koelkast aanbevolen | Hogere effectiviteit bij koelopslag |
Take-home Messages voor Cliënten (Tabel 2)
| Studie | Praktische Conclusie |
|---|---|
| [1] | Bewaar Saxenda® ongeopend altijd in de koelkast. |
| [2] | Eenmaal geopend, kan Saxenda® tot 30 dagen buiten de koelkast worden bewaard, mits onder 30°C. |
| [3] | Vermijd blootstelling aan hoge temperaturen om verlies van effectiviteit te voorkomen. |
| [4] | Saxenda® biedt flexibiliteit in bewaring, maar koeling blijft aanbevolen als dagelijkse opslag. |
| [5] | Liraglutide vereist koelopslag in tegenstelling tot sommige andere GLP-1 agonisten. |
| [6] | Voor een optimaal resultaat, bewaar Saxenda® zoveel mogelijk in de koelkast. |
Conclusie
Saxenda® (Liraglutide) moet ongeopend altijd in de koelkast bewaard worden (2-8°C) om de stabiliteit te waarborgen. Na opening kan het tot 30 dagen buiten de koelkast bewaard worden zolang de temperatuur onder 30°C blijft. Bewaren bij kamertemperatuur is handig voor dagelijks gebruik, maar langdurige blootstelling aan hogere temperaturen moet worden vermeden om het risico van verminderde effectiviteit te minimaliseren. De meeste onderzoeken benadrukken de noodzaak van consistentie in bewaarcondities om de optimale werkzaamheid van Liraglutide te behouden.
Referenties
- Highlights of Prescribing Information. Novo Nordisk. 2024.
- Real‐Life Use of Liraglutide 3 mg in Obesity Management: The SAX‐RL Study. Diabetes, Obesity and Metabolism. 2024.
- The Effects and Side Effects of Liraglutide as a Treatment for Obesity. Cardiovascular Prevention and Health. 2022.
- Productkenmerken. Novo Nordisk. 2024.
- One-Year Weight Reduction with Semaglutide or Liraglutide in Clinical Practice. JAMA Network Open. 2024.
- Stability of GLP-1 Agonists in Real-World Settings. Journal of Endocrinology and Metabolism. 2023.
Tags
Saxenda®, Liraglutide, koelopslag, medicijnbewaring, stabiliteit, temperatuurgevoeligheid, gebruiksaanwijzing
