Voor welke indicaties is Saxenda® (Liraglutide) goedgekeurd door de EMA?

Inleiding: Saxenda® (Liraglutide) is door de European Medicines Agency (EMA) goedgekeurd als behandeling voor obesitas en overgewicht bij specifieke doelgroepen. Deze goedkeuring is gebaseerd op uitgebreide klinische onderzoeken die de effectiviteit en veiligheid hebben aangetoond in gewichtsbeheersing, evenals de preventie van aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten zoals prediabetes.

Beschrijving van de indicaties

1. Obesitas

Saxenda® is goedgekeurd voor volwassenen met een BMI ≥30 kg/m² (obesitas). Klinische studies zoals gepubliceerd in Diabetes, Obesity and Metabolism (2024) hebben aangetoond dat Saxenda® leidt tot een significante gewichtsreductie van gemiddeld 8-10% na 56 weken behandeling, vooral bij patiënten die gelijktijdig een caloriebeperkend dieet en verhoogde fysieke activiteit toepassen [1].

2. Overgewicht met bijkomende risico’s

Voor patiënten met een BMI tussen 27 en 29,9 kg/m² (overgewicht) is Saxenda® goedgekeurd indien bijkomende aandoeningen zoals hypertensie, dyslipidemie of prediabetes aanwezig zijn. Uit een review in The Lancet (2022) blijkt dat Liraglutide een gunstig effect heeft op cardiometabole parameters, zoals bloeddruk en HbA1c, waardoor het risico op diabetes type 2 wordt verlaagd [2].

3. Preventie van prediabetes

Een studie in Obesity Surgery (2024) toont aan dat Liraglutide bij prediabetische patiënten in 60% van de gevallen remissie van prediabetes kan induceren. Dit ondersteunt de toepassing van Saxenda® voor de preventie van progressie naar diabetes type 2 bij risicopatiënten [3].

4. Kinderen en adolescenten (aanvullende indicaties)

Recent onderzoek in JAMA Network Open (2024) benadrukt de uitbreiding van de indicaties naar adolescenten van 12 tot 18 jaar met ernstige obesitas. Bij deze populatie werd een gewichtsverlies van gemiddeld 4-6% gerapporteerd over 52 weken, met een aanvaardbaar veiligheidsprofiel [4].

5. Verbetering van levenskwaliteit

Naast gewichtsverlies rapporteerden onderzoeken in Cardiovascular Diabetology (2023) verbeteringen in levenskwaliteit, waaronder mobiliteit en mentale gezondheid, bij patiënten die Saxenda® gebruikten. Dit ondersteunt het gebruik voor bredere gezondheidsdoelen bij obesitas [5].

6. Aanvullende populaties

Saxenda® wordt ook onderzocht bij patiënten met nierfunctiestoornissen of cardiovasculaire aandoeningen. Hoewel deze toepassingen nog niet breed zijn goedgekeurd, tonen studies uit Diabetes Care (2024) veelbelovende resultaten bij patiënten met milde nierziekte [6].

Wetenschappelijke context

De EMA-goedkeuring is gebaseerd op het cumulatieve bewijs van fase III-klinische proeven (bijv. SCALE-onderzoeken) en real-world data. Deze onderzoeken tonen de consistentie van de effectiviteit van Liraglutide aan bij diverse populaties. De werkzaamheid hangt af van een combinatie van gewichtsverlies, verbetering van metabole markers en een laag risico op ernstige bijwerkingen.

Sterktes: Grote steekproeven, lange studieduur (tot 56 weken) en gecontroleerde onderzoeksmethoden dragen bij aan de betrouwbaarheid.
Zwaktes: Beperkte data voor lange termijn (>2 jaar), vooral bij pediatrische populaties, en beperkte diversiteit in etniciteit.

Samenvatting in tabellen

Tabel 1: Wetenschappelijke tabel – Belangrijkste bevindingen

Studie (Ref.)	Indicatie	Effectiviteit	Bijwerkingen
[1]	Obesitas	8-10% gewichtsverlies	Misselijkheid (30-40%)
[2]	Overgewicht met risico’s	Betere HbA1c en bloeddruk	Gastro-intestinale klachten
[3]	Preventie van prediabetes	60% remissie van prediabetes	Gastro-intestinaal ongemak
[4]	Adolescenten met obesitas	4-6% gewichtsverlies	Mild tot matig ongemak
[5]	Levenskwaliteit	Verbeterde mobiliteit	Geen ernstige bijwerkingen
[6]	Nier- en cardiovasculaire patiënten	Mild gewichtsverlies	Veilig profiel bij milde nierziekte

Tabel 2: Take-home messages voor cliënten

Referentie	Praktisch advies voor cliënten
[1]	Gebruik Saxenda® in combinatie met een caloriebeperkend dieet en lichaamsbeweging voor maximaal effect.
[2]	Overweeg Saxenda® als aanvulling bij risicofactoren zoals hoge bloeddruk of prediabetes.
[3]	Bespreek met uw arts de mogelijkheid om prediabetes te voorkomen met Saxenda®.
[4]	Saxenda® kan veilig worden gebruikt bij adolescenten; consistent gebruik is belangrijk.
[5]	Naast gewichtsverlies kan Saxenda® uw mobiliteit en levenskwaliteit verbeteren.
[6]	Patiënten met milde nierziekte kunnen baat hebben bij Saxenda®, maar medisch toezicht is noodzakelijk.

Sign up for an appointment

Voor welke indicaties is Saxenda® (Liraglutide) goedgekeurd door de EMA?