Inleiding
Wegovy® (Semaglutide) is een geneesmiddel dat is goedgekeurd door de European Medicines Agency (EMA) voor de behandeling van obesitas en gerelateerde gezondheidsproblemen. Deze goedkeuring markeert een belangrijke stap in de medische aanpak van chronische obesitas en is gebaseerd op uitgebreide klinische gegevens die de effectiviteit, veiligheid en impact van het geneesmiddel op verschillende populaties aantonen.
Indicaties en Goedkeuring
Wegovy® is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen met:
- Obesitas: Body Mass Index (BMI) ≥30 kg/m².
- Overgewicht: BMI ≥27 kg/m² met minstens één gewichtsgerelateerde comorbiditeit, zoals:
- Type 2 diabetes
- Hypertensie
- Dyslipidemie
- Obstructief slaapapneusyndroom
- Hart- en vaatziekten
De goedkeuring is gebaseerd op resultaten van de STEP-fase-3 klinische onderzoeken, die aanzienlijke voordelen toonden op het gebied van gewichtsverlies en metabole verbetering.
Belangrijkste Bevindingen Uit Onderzoeken
- Gewichtsverlies: De STEP-1 trial toonde een gemiddeld gewichtsverlies van 14,9% met Wegovy® tegenover 2,4% met placebo na 68 weken [1][4].
- Verbetering van cardiovasculaire risicofactoren: Significante verlagingen in LDL-cholesterol, systolische bloeddruk en ontstekingsmarkers [6][7].
- Leefstijlinterventies: In combinatie met gezonde leefstijl werd een verhoogde therapietrouw en duurzaam gewichtsverlies waargenomen [8][9].
- Toepassingen bij subgroepen: Geschikt voor patiënten met type 2 diabetes, postpartum obesitas en adolescenten [10][11][12].
- Bijwerkingen: Voornamelijk gastro-intestinale klachten zoals misselijkheid, diarree en obstipatie. Ernstige bijwerkingen waren zeldzaam [13][14].
Methodologische Sterktes en Zwaktes
De studies die de EMA-beoordeling ondersteunden, hadden een grote steekproefgrootte, lange follow-up en gebruikten dubbelblinde, gerandomiseerde controleprotocollen. Beperkingen omvatten de uitsluiting van bepaalde patiëntengroepen, zoals mensen met ernstige psychiatrische aandoeningen of geavanceerde hartziekten.
Tabel 1: Wetenschappelijke Tabel – Belangrijkste Bevindingen
| Studie [Ref] | Onderwerp | Resultaten | Conclusies |
|---|---|---|---|
| [1] | Gewichtsverlies | 14,9% gemiddeld verlies | Significante verbetering |
| [4] | Glykemische controle | HbA1c -1,6% | Betere glucosecontrole |
| [6] | Cardiovasculaire effecten | LDL -15%, BP -7 mmHg | Vermindering risico |
| [8] | Leefstijlinterventies | +10% therapietrouw | Duurzaam gewichtsverlies |
| [10] | Type 2 diabetes | -15% gewicht, HbA1c -1,5% | Veilig en effectief |
Tabel 2: Take-home Messages voor Cliënten
| Studie [Ref] | Praktische Aanbevelingen |
|---|---|
| [1] | Wegovy® kan effectief gewichtsverlies ondersteunen. |
| [4] | Het medicijn verbetert de bloedsuikercontrole. |
| [6] | Wegovy® kan het risico op hartproblemen verminderen. |
| [8] | Combineer met gezond eten en bewegen voor betere resultaten. |
| [10] | Bespreek met uw arts of Wegovy® geschikt is voor diabetes. |
- Obesity, cardiovascular disease, and the promising role of semaglutide: insights from the SELECT trial. Current Problems in Cardiology. 2024, Link.
- Medications for obesity: A review. Journal of the American Medical Association. 2024, Link.
- Semaglutide and Tirzepatide Use and Reduction of Cardiovascular Risks in Adults with Overweight and Obesity. Medical Research Archives. 2024, Link.
- One-year weight reduction with semaglutide or liraglutide in clinical practice. JAMA Network Open. 2024, Link.
- Comparative effectiveness of GLP-1 receptor agonists on glycaemic control, body weight, and lipid profile for type 2 diabetes: systematic review and network meta-analysis. British Medical Journal. 2024, Link.
