Inleiding
Mounjaro® (Tirzepatide) is goedgekeurd in de EU vanwege de duidelijke voordelen in de behandeling van diabetes type 2 en obesitas.
Het unieke werkingsmechanisme van Tirzepatide als duale GIP- en GLP-1-receptoragonist zorgt voor een verbeterde glycemische controle en gewichtsverlies,
ondersteund door robuuste klinische studies. Deze goedkeuring door de EMA benadrukt de veiligheid, effectiviteit en innovatieve aard van het geneesmiddel.
Beschrijving
1. Klinische effectiviteit aangetoond in SURPASS-studies
De SURPASS-onderzoeken waren essentieel voor de goedkeuring van Tirzepatide. Ze toonden aan dat het middel leidde tot een gemiddelde HbA1c-daling
van 2,0%-2,5% en gewichtsverlies tot 15% bij patiënten met diabetes type 2 [1][2]. Tirzepatide was consistent effectiever dan andere GLP-1-agonisten
zoals Semaglutide, wat de EMA vertrouwen gaf in de werkzaamheid [3].
2. Cardiovasculaire voordelen
Studies toonden een 20% verlaging van cardiovasculaire risico’s bij patiënten met diabetes en obesitas die Tirzepatide gebruikten [4][5].
Dit is een belangrijke overweging, aangezien veel patiënten met diabetes type 2 een verhoogd cardiovasculair risico hebben.
3. Veiligheidsprofiel en bijwerkingen
Tirzepatide werd over het algemeen goed verdragen, met de meest voorkomende bijwerkingen zoals misselijkheid en diarree, die bij 15%-25% van de gebruikers
voorkwamen. Ernstige bijwerkingen, zoals pancreatitis, werden zelden gemeld (<1%) [6][7]. De EMA benadrukte het belang van zorgvuldig gebruik en monitoring
om mogelijke risico’s te minimaliseren [8].
4. Innovatieve werking
De combinatie van GIP- en GLP-1-agonisme leidt tot versterkte insulinesecretie, verbeterde verzadiging en gewichtsverlies [9].
Deze innovaties maken Tirzepatide aantrekkelijk voor patiënten met comorbiditeiten, zoals obesitas en cardiovasculaire aandoeningen [10].
5. Regulatoire overwegingen door de EMA
De goedkeuring ging gepaard met strikte richtlijnen voor gebruik, waaronder specifieke dosisaanbevelingen en contra-indicaties voor risicopopulaties zoals
ouderen en patiënten met nierproblemen. Langdurige studies en real-world evidence blijven vereist om de veiligheid en effectiviteit op lange termijn te bevestigen [11][12].
Tabel 1: Wetenschappelijke Tabel – Belangrijkste Bevindingen
| Studie [nr] | Onderwerp | Effectiviteit (%) | Bijwerkingen | Aanbeveling |
|---|---|---|---|---|
| [1] | HbA1c-reductie in SURPASS 1-5 | 2,0%-2,5% | Misselijkheid (20%) | Start lage dosis |
| [3] | Gewichtsverlies vs Semaglutide | 15% | Gastro-intestinaal (15%-25%) | Dosis verhogen indien verdraagbaar |
| [4] | Cardiovasculair risico | 20% reductie | Weinig ernstige effecten | Geschikt voor cardiovasculaire risicogroepen |
| [6] | Veiligheidsanalyse | 90% mild | Pancreatitis (<1%) | Regelmatige monitoring vereist |
| [9] | Duale werking (GIP/GLP-1) | Versterkte insuline-effecten | Geen extra risico’s | Innovatief voor patiënten met comorbiditeiten |
Tabel 2: Take-home Messages voor Cliënten
| Studie [nr] | Praktische Conclusie |
|---|---|
| [1] | Tirzepatide verlaagt effectief HbA1c en lichaamsgewicht; meld gastro-intestinale klachten. |
| [3] | Gewichtsverlies is significant, vooral bij patiënten met diabetes type 2. |
| [4] | Cardiovasculaire voordelen maken Tirzepatide geschikt voor risicopatiënten. |
| [6] | Bijwerkingen zoals misselijkheid zijn mild; neem contact op bij aanhoudende klachten. |
| [8] | Startdosis kan aangepast worden voor ouderen en patiënten met nierproblemen. |
- Semaglutide and Tirzepatide Use and Reduction of Cardiovascular Risks in Adults with Overweight and Obesity. Medical Research Archives, 2024.
- Efficacy and safety of once-weekly tirzepatide for weight management compared to placebo. Endocrine, 2024.
- Semaglutide vs Tirzepatide for Weight Loss in Adults With Overweight or Obesity. JAMA Intern Med, 2024.
- Risk of major adverse cardiovascular events and all-cause mortality under treatment with GLP-1 RAs or the dual GIP/GLP-1 receptor agonist tirzepatide. Therapeutic Advances in Neurological Disorders, 2024.
- Bridging the gap between GLP1-receptor agonists and cardiovascular outcomes: evidence for the role of tirzepatide. Cardiovascular Diabetology, 2024.
- Safety and Effectiveness of Tirzepatide Use in Obesity Without Type 2 Diabetes Mellitus. Cureus, 2024.
- Efficacy and safety of tirzepatide in patients with type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis. Frontiers in Pharmacology, 2022.
- Highlights of Prescribing Information. Novo Nordisk, 2024.
- Tirzepatide and blood pressure reduction: stratified analyses of the SURMOUNT-1 randomised controlled trial. Heart, 2024.
- The Body weight Reducing Effects of Tirzepatide in People with and without Type 2 Diabetes. Patient Preference and Adherence, 2024.
Beantwoord door BMI-Clinic.com
