Book Appointment

Sign up for an appointment

It just takes a few minutes to sign up and get fast, easy access to care, 24/7. No need for your insurance card yet.

Waarom is Wegovy® (Semaglutide) goedgekeurd in de EU?

Wegovy® (Semaglutide) is goedgekeurd in de EU voor obesitasmanagement en kan gemiddeld 15% gewichtsverlies bevorderen na 68 weken. Het heeft een aanvaardbaar veiligheidsprofiel met milde bijwerkingen en biedt cardiovasculaire voordelen, zoals een verminderd risico op hartaanvallen. Het is effectief voor patiënten met een BMI ≥30 of ≥27 met comorbiditeiten.

Wegovy® (Semaglutide) is goedgekeurd in de EU als een innovatieve behandeling voor obesitasmanagement. Het is een GLP-1-receptoragonist die aanvankelijk werd ontwikkeld voor diabetes, maar nu wordt erkend vanwege de bewezen effectiviteit bij gewichtsverlies en voordelen op het gebied van metabole gezondheid. De goedkeuring door de Europese autoriteiten is gebaseerd op een uitgebreid bewijs van klinische werkzaamheid, veiligheid en impact op gerelateerde gezondheidsproblemen.

Klinische werkzaamheid in gewichtsverlies

De goedkeuring van Wegovy® is gebaseerd op de indrukwekkende resultaten uit de STEP-onderzoeken. Studies toonden aan dat semaglutide bij een wekelijkse dosis van 2,4 mg gemiddeld een gewichtsverlies van 15% opleverde na 68 weken, in vergelijking met 2-4% bij placebo [1] [2]. Dit effect was consistent in verschillende populaties, waaronder patiënten zonder diabetes en met comorbiditeiten zoals hypertensie [3].

Veiligheidsprofiel en bijwerkingen

Een cruciale factor in de goedkeuring was het aanvaardbare veiligheidsprofiel van Wegovy®. Gastro-intestinale bijwerkingen, zoals misselijkheid en diarree, kwamen het meest voor, maar waren meestal mild tot matig en van voorbijgaande aard [4]. Ernstige bijwerkingen, zoals pancreatitis of galblaasaandoeningen, waren zeldzaam en doorgaans gerelateerd aan risicopatiënten [5] [6].

Cardiovasculaire voordelen

Wegovy® heeft bewezen cardiovasculaire voordelen, zoals aangetoond in de SELECT-trial. Deze studie toonde aan dat semaglutide het risico op majeure cardiovasculaire incidenten (MACE) significant verlaagt bij obese patiënten zonder diabetes, wat een bijkomende reden was voor goedkeuring [7].

Ondersteuning door Europese richtlijnen

De goedkeuring werd verder versterkt door opname van Wegovy® in Europese obesitasrichtlijnen, waarin wordt benadrukt dat het een veilige en effectieve optie is voor patiënten met een BMI ≥30, of ≥27 met comorbiditeiten [8]. Dit weerspiegelt een wetenschappelijke consensus over de werkzaamheid en veiligheid.

Innovatief werkingsmechanisme

Wegovy® bootst de werking van GLP-1 na, een hormoon dat verzadiging bevordert en eetlust vermindert. Dit innovatieve mechanisme biedt voordelen ten opzichte van traditionele interventies, zoals dieet en lichaamsbeweging, vooral voor patiënten met een langdurig obesitasprobleem [9].

Samenvatting in tabellen

Tabel 1: Wetenschappelijke Tabel – Belangrijkste Bevindingen

Studie [Ref] Onderwerp Resultaten Conclusies
[1] Gewichtsverlies Gemiddeld 15% gewichtsverlies Significant beter dan placebo
[3] Effectiviteit Effectief bij diverse populaties Consistente resultaten bij obesitas zonder diabetes
[4] Veiligheid Gastro-intestinale bijwerkingen Meestal mild en zelflimiterend
[5] Cardiovasculaire effecten Verminderde MACE Aanbevolen voor patiënten met comorbiditeiten
[9] Werkingsmechanisme GLP-1 stimulatie van verzadiging Effectief bij eetlustcontrole

Tabel 2: Take-home Messages voor Cliënten

Studie [Ref] Praktische Aanbevelingen
[1] Wegovy® kan gemiddeld 15% gewichtsverlies bevorderen.
[4] Bijwerkingen zoals misselijkheid verdwijnen vaak snel.
[5] Wegovy® vermindert het risico op hartaanvallen.
[7] Aanbevolen voor mensen met obesitas en risicofactoren.
[9] Combineer medicatie met een gezonde levensstijl.
  1. Referenties

    1. Obesity, cardiovascular disease, and the promising role of semaglutide: insights from the SELECT trial. Current Problems in Cardiology. 2024, Link.
    2. Medications for obesity: A review. Journal of the American Medical Association. 2024, Link.
    3. Semaglutide and Tirzepatide Use and Reduction of Cardiovascular Risks in Adults with Overweight and Obesity. Medical Research Archives. 2024, Link.
    4. One-year weight reduction with semaglutide or liraglutide in clinical practice. JAMA Network Open. 2024, Link.
    5. Comparative effectiveness of GLP-1 receptor agonists on glycaemic control, body weight, and lipid profile for type 2 diabetes: systematic review and network meta-analysis. British Medical Journal. 2024, Link.
    6. Glucagon-like peptide agonists for obesity: Weight loss outcomes. Obesity Pillars. 2024, Link.
  •  

    Celine Jansen

    Celine Jansen

    Arts gespecialiseerd in gewichtsmanagement en obesitaszorg. Met haar medische expertise helpt ze patiënten gezond gewicht te bereiken en hun algehele gezondheid te verbeteren door middel van gepersonaliseerde behandelplannen, voedingsadvies en de inzet van medische interventies wanneer nodig. Ze streeft naar duurzame resultaten en een betere kwaliteit van leven voor haar patiënten.